全自動膠囊填充機的清潔、消毒標準操作規程

(1)清潔頻度：①每批生產結束后；②連續生產每個班次結束后；③生產前、生產后清潔、消毒；④更換品種、規格、批號時必須清洗；⑤設備維修后必須*清潔、消毒。

 

(2)清潔工具：潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。

 

(3)清潔劑與消毒劑：飲用水、純化水、75%乙醇。

 

(4)清潔方法：按先拆后洗、先內后外、先零后整的順序進行：

 

1)生產同一品種的清潔步驟：①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內的殘余藥粉；②拆下粉沖桿、計量盤、藥粉料斗，拿到清洗間，用飲用水沖洗一遍，再用純化水沖洗干凈，用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；③與藥品直接接觸的設備部分，用純化水擦洗干凈、再用干抹布擦干后，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；④玻璃防護罩和設備表面用純化水擦洗干凈；⑤清理現場，經檢驗合格后，掛“已清潔”狀態標志；⑥填寫清潔記錄。

 

2)更換品種的清潔步驟：除同生產同一品種的清潔步驟外，還應做以下工作：①卸下膠囊桶與膠囊漏斗，拿到清洗間，用純化水沖洗干凈，再用干抹布擦干，zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；②用抹布擦洗凸輪盤活動支座，然后用純化水擦洗一遍，再用干抹布擦干，zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

 

(5)清洗效果評價：整機外觀光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設備的各部分，抹布上無色斑、污點、無殘留物痕跡。